书目详细信息
： 医疗器械监管:global overview and guiding principles
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-25455-7:CNY19.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械监管/.高关心, 张强, 郑焜主译 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2018.2 |
| 载体形态项： | 16, 52页:;+图:;+24cm |
| 丛编项： | 世界卫生组织医疗器械技术系列 |
| 提要文摘： | 世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列, 并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强, 但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。本书的目的是希望创建或改善国家医疗器械监管体系的成员国提供指导和帮助。全书共7章, 分别为简介; 医疗器械安全; 政府对医疗器械的监管; 全球协调工作组 (GHTF); 标准; 优化监管资源的使用; 国际议程的重点。 |
| 并列题名： | Medical device regulations eng |
| 题名主题： | 医疗器械 监管制度 |
| 题名主题： | 医疗器械 |
| 题名主题： | 监管制度 |
| 中图分类： | R197.39-51 |
| 个人名称次要： | 高关心 主译 |
| 个人名称次要： | 张强 主译 |
| 个人名称次要： | 郑焜 主译 |
| 团体名称等同： | 世界卫生组织 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20180606 |