书目详细信息
： 药物临床试验机构管理实践.上册,临床试验机构管理制度与SOP
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-03-056474-0:CNY48.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验机构管理实践/.蒋萌总主编/.王慧萍主编 |
| 出版发行项： | 北京:,科学出版社:,2018.2 |
| 载体形态项： | 170页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书名为《药物临床试验机构管理实践》, 分为上、下两册; 上册为临床试验机构管理制度与SOP; 下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章, 内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程; 下册共五章, 内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考, 针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求, 本书介绍了一些实用的内容。 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医药卫生组织机构 管理 研究 |
| 题名主题： | 临床药学 |
| 题名主题： | 药效试验 |
| 题名主题： | 医药卫生组织机构 |
| 题名主题： | 管理 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 蒋萌 总主编 |
| 个人名称等同： | 王慧萍 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20180607 |