书目详细信息
： 药物临床试验机构管理指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3448-4:CNY198.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验机构管理指南/.王佳楠，王焕玲主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 381页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本指南以药物临床试验机构建设和管理为主线，主要包括新机构的备案、老机构的再备案和新增专业组的备案，药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构的建设、伦理委员会的建设、项目核查等内容，希望通过机构的规范建设和管理促进药物临床试验实施过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保护受试者权益和安全，保证试验过程规范、数据真实可靠、结果科学可信。 |
| 并列题名： | Management fuidance for drug clinical trial institutions eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医药卫生组织机构 药政管理 指南 |
| 中图分类： | R969.4-62 |
| 个人名称等同： | 王佳楠 主编 |
| 个人名称等同： | 王焕玲 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20230119 |