书目详细信息
： 药品GMP指南,质量控制实验室与物料系统
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5077-6:CNY256.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.张爱萍，孙咸泽主编/.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2011 |
| 载体形态项： | 486页:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug: Quality control laboratories and materials management |
| 提要文摘： | 本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容；物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 药品 质量控制 规范 中国 |
| 题名主题： | 药品管理 |
| 题名主题： | 规范 |
| 题名主题： | 药品 |
| 题名主题： | 质量控制 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 个人名称等同： | 张爱萍 主编 |
| 个人名称等同： | 孙咸泽 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20131220 |