书目详细信息
： 医疗器械注册共性问题百问百答:中英文版.2
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3961-8:CNY40.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械注册共性问题百问百答/.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 216页:;+21cm |
| 提要文摘： | 本书由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写, 是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合, 全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题, 涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面, 对审评注册中的技术问题、法规理解等内容, 逐一解答, 并采用中英文对照方式进行展示。 |
| 题名主题： | 医疗器械 注册 基本知识 中国 |
| 中图分类： | R197.39 |
| 个人名称等同： | 孙磊 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20230809 |