书目详细信息
： 药品GMP指南:厂房、水系统、空调净化系统,厂房设施与设备
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5080-6:CNY219.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.张爱萍，孙咸泽主编/.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2011 |
| 载体形态项： | 412页:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug: Premises, facilities and equipment |
| 提要文摘： | 本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 制药厂 厂房 质量管理 规范 中国 |
| 题名主题： | 制药厂 化工制药机械 质量管理 规范 中国 |
| 题名主题： | 药品管理 |
| 题名主题： | 规范 |
| 题名主题： | 制药厂 |
| 题名主题： | 厂房 |
| 题名主题： | 质量管理 |
| 题名主题： | 化工制药机械 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 中图分类： | F426.7-65 |
| 个人名称等同： | 张爱萍 主编 |
| 个人名称等同： | 孙咸泽 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20131220 |