书目详细信息
： 药品监管制度的法律改革
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5447-9580-7:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 320000 |
| 题名责任者项： | 药品监管制度的法律改革/.宋华琳著 |
| 出版发行项： | 南京:,译林出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 15, 496页:;+22cm |
| 丛编项： | 药品监管法治丛书 |
| 一般附注： | 国家出版基金项目 2022年度国家出版基金资助项目“药品监管法治丛书”成果 国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”(20ZD&188) 阶段性成果 |
| 提要文摘： | 本书结合晚近《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》的修订, 探讨相关监管改革与合作治理的理念, 探讨风险治理的引入与监管方式的创新, 并从行政法角度审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度改革。基于扎实的理论研究、丰富的资料和实践经验, 本书梳理了药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管等更为具体的制度改革, 研究了药品监管中的政府监管与企业责任、违法成本与法律责任设定, 以及药品认证、药品检查、药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管、法律责任等方面的问题, 并提出建议。 |
| 题名主题： | 药品管理法 研究 中国 |
| 中图分类： | D922.164 |
| 个人名称等同： | 宋华琳 著 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20230509 |