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： 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-01-015185-4:CNY2.50 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见/.人民出版社出版发行 |
| 出版发行项： | 北京:,人民出版社:,2015 |
| 载体形态项： | 17页:;+21cm |
| 提要文摘： | 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设、重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，就改革药品医疗器械审评审批制度提出了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。 |
| 题名主题： | 药品管理 审批制度 中国 |
| 中图分类： | R-019 |
| 中图分类： | D922.16 |
| 团体名称等同： | 人民出版社 出版发行 |
| 记录来源： | CN SHXH 20170312 |