ISBN/价格: | 978-7-5066-8063-9:CNY45.00 |
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作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编/.北京瑞齐宁医学研究院 |
出版发行项: | 北京:,中国标准出版社:,2015.11 |
载体形态项: | 14, 253页:;+26cm |
提要文摘: | 本书分为两部分, 第一部分是政策知识问答, 第二部分是政策法规文件汇编。第一部分内容包括医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、CCC认证、处罚、说明书解读、不良事件管控、高电位治疗设备标准、医疗器械“五整治”和国际标准十二个篇章。第二部分收集了由国家食品药品监督管理总局、原卫生部以及国家卫生和计划生育委员会等部门于2000年~2015年发布的现行有效的28个文件, 按照医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告等七个篇章进行分类整理。 |
题名主题: | 医疗器械 监管制度 规范 中国 |
题名主题: | 医疗器械 |
题名主题: | 监管制度 |
题名主题: | 规范 |
中图分类: | R197.39-65 |
中图分类: | D922.16 |
团体名称等同: | 北京瑞齐宁医学研究院 编 |
记录来源: | CN 湖北三新 20170116 |