书目详细信息
： 中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5066-8063-9:CNY45.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编/.北京瑞齐宁医学研究院 |
| 出版发行项： | 北京:,中国标准出版社:,2015.11 |
| 载体形态项： | 14, 253页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书分为两部分, 第一部分是政策知识问答, 第二部分是政策法规文件汇编。第一部分内容包括医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、CCC认证、处罚、说明书解读、不良事件管控、高电位治疗设备标准、医疗器械“五整治”和国际标准十二个篇章。第二部分收集了由国家食品药品监督管理总局、原卫生部以及国家卫生和计划生育委员会等部门于2000年~2015年发布的现行有效的28个文件, 按照医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告等七个篇章进行分类整理。 |
| 题名主题： | 医疗器械 监管制度 规范 中国 |
| 题名主题： | 医疗器械 |
| 题名主题： | 监管制度 |
| 题名主题： | 规范 |
| 中图分类： | R197.39-65 |
| 中图分类： | D922.16 |
| 团体名称等同： | 北京瑞齐宁医学研究院 编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20170116 |