书目详细信息
： 药品GMP指南,质量管理体系
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5070-7:CNY132.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.张爱萍，孙咸泽主编/.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2011 |
| 载体形态项： | 239页:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug: Quality management system |
| 提要文摘： | 本书紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 药品管理 质量管理体系 中国 指南 |
| 题名主题： | 药品管理 |
| 题名主题： | 规范 |
| 题名主题： | 无菌加工 |
| 题名主题： | 药品 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 个人名称等同： | 张爱萍 主编 |
| 个人名称等同： | 孙咸泽 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20131220 |